各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:
YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:
一、 强制性行业标准
1 YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》(代替0017-2002) 2 YY 0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》(代替0018-2002) 3 YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法》(部分代替YY 0068-1992) 4 YY 0068.3-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料》(部分代替YY 0068-1992) 5 YY 0215-2008《医用臭氧消毒柜》(代替YY 0215.2-1995) 6 YY 0290.1-2008《眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语》(代替 YY 0290.1-1997) 7 YY 0290.3-2008《眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法》(代替 YY 0290.3-1997) 8 YY 0290.4-2008《眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料》(代替 YY 0290.4-1997) 9 YY 0290.5-2008《眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性》(代替 YY 0290.5-1997) 10 YY 0290.8-2008《眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求》(代替 YY 0290.8-1997) 11 YY 0299-2008《医用超声耦合剂》(代替YY 0299-1998) 12 YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》(代替YY 0306-1998) 13 YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》(代替YY 0323-2000) 14 YY 0324-2008《红外乳腺检查仪》(代替YY 0324-2000) 15 YY 0666-2008 《针尖锋利度和强度试验方法》 16 YY 0667-2008《医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》 17 YY 0668-2008《医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求》 18 YY 0669-2008《医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求》 19 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》 20 YY 0672.1-2008《内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器》 21 YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》 22 YY 0674-2008《眼科仪器 验光头》 23 YY 0675-2008《眼科仪器 同视机》 24 YY 0676-2008《眼科仪器 视野计》 25 YY 0677-2008《液氮冷冻外科治疗设备》 26 YY 0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》 27 YY 0679-2008《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》 28 YY 0697-2008《电动牵引床》 29 YY 1028-2008《纤维上消化道内窥镜》(代替YY 91028-1999) 30 YY 1040.2-2008《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》
以上医疗器械强制性行业标准自2010年6月1日起实施。
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